Приглашаем Вас принять участие в

Международной конференции "Качество

лекарственных средств и медицинских

изделий. Современные требования и

подходы", которая состоится 24-25 апреля

с.г. в Москве в гостинице "Холидей Инн

Москва Сокольники".

Ознакомиться с программой по дням и

заполнить заявку на участие Вы можете на

нашем сайте www.fru.ru

В ПРОГРАММЕ КОНФЕРЕНЦИИ

Пленарное заседание

Председатель: Мурашко М.А. – врио

руководителя Росздравнадзора

- Приветственное слово Министерства

Здравоохранения Российской Федерации

(Представитель Министерства

Здравоохранения Российской Федерации) -

Качество медицинской продукции. Задачи

и роль законодательной власти

(Калашников С.В. – председатель Комитета

Государственной Думы Российской

Федерации по охране здоровья)

- Повышение качества медицинской помощи

– работа, которая никогда не

заканчивается (Мурашко М.А. – врио

руководителя Росздравнадзора)

- Качество товаров и услуг в России.

Политика, реалии, концепции (Воронин Г.П.

– председатель Комитета

Торгово-промышленной палаты Российской

Федерации по качеству продукции)

- Стандарты ICH как гарантия качества

медицинской продукции (Диана Ван Рит –

вице-президент рабочей группы по

качеству, EMA)

- Актуальность вопросов качества

медицинской продукции в рамках членства

России в ВТО (Докладчик уточняется)

Секционное заседание

"Производство как основа качества

лекарственных средств. Развитие

производства инновационных

лекарственных средств.

Фармацевтические кластеры в России.

Развитие лабораторной базы"

Председатели: Мурашко М.А. – врио

руководителя Росздравнадзора;

Представитель Министерства

регионального развития Российской

Федерации; Петров А.П. – член Комитета

Государственной Думы по охране здоровья

Федерального Собрания Российской

Федерации; Дмитриев В.А. – генеральный

директор Ассоциации российских

производителей

Секционное заседание

"Регистрация как основа качества

лекарственных средств"

Председатель: Максимкина Е.А. – директор

Департамента государственного

регулирования обращения лекарственных

средств Минздрава России

Семинар-практикум

"Качественные клинические исследования

– качественные лекарственные

препараты"

Телемост с Управлением США по контролю

пищевых продуктов и лекарственных

средств (FDA)

Председатели: Рогов Е.С. – начальник

отдела контроля клинических

исследований Управления организации

государственного контроля качества

медицинской продукции Росздравнадзора;

Николаева Т.Н. – начальник отдела

клинических исследований лекарственных

препаратов Департамента

государственного регулирования

обращения лекарственных средств

Минздрава России; Фергус Суинни –

Европейское агентство по лекарственным

средствам

Симпозиум

"Биоаналоги (воспроизведенные

биотехнологические препараты).

Современные подходы к стандартизации и

контролю качества"

Организатор – Фармакопея США (USP)

Председатели: Роджер Уильямс –

генеральный директор Фармакопеи США;

сопредседатель уточняется

Секционное заседание

"Международное сотрудничество. Опыт,

приоритеты, перспективы"

Председатели: Пархоменко Д.В. – врио

заместителя руководителя

Росздравнадзора; Косенко В.В. –

начальник Управления организации

государственного контроля качества

медицинской продукции Росздравнадзора;

Сюзанн Кайтель – директор EDQM

Круглый стол

"Актуальные вопросы мониторинга

безопасности медицинской продукции.

Взаимосвязь качества и безопасности"

Председатели: Глаголев С.В. –

заместитель начальника Управления -

начальник отдела мониторинга

эффективности и безопасности

лекарственных средств Управления

организации государственного контроля

качества медицинской продукции

Росздравнадзора; Матвеева Е.В. –

директор департамента

пострегистрационного контроля

Государственного экспертного центра

Минздрава Украины

Секционное заседание

"Контроль и надзор за обращением

медицинских изделий"

Председатель: Крылова Т.Г. – начальник

Управления организации

государственного контроля обращения

медицинских изделий Росздравнадзора

Секционное заседание

"Федеральный государственный надзор в

сфере обращения лекарственных средств"

Председатели: Крупнова И.В. – начальник

Управления организации

государственного контроля обращения

лекарственных средств Росздравнадзора;

Трапкова А.А. – заместитель начальника

Управления организации

государственного контроля качества

медицинской продукции Росздравнадзора

Тренинг-семинар

"Уполномоченные лица. Права и

обязанности. Гармонизация требований"

Совместно с центром коллективного

пользования (Научно-образовательным

центром) Российского университета

дружбы народов (требуется

дополнительная регистрация)

Ведущие: Косенко В.В. – начальник

Управления организации

государственного контроля качества

медицинской продукции Росздравнадзора;

Трапкова А.А. – заместитель начальника

Управления организации

государственного контроля качества

медицинской продукции Росздравнадзора;

Абрамович Р.А. – директор Центра

коллективного пользования

(Научно-образовательного центра)

Российского университета дружбы;

Майдыкова Э.Е. – начальник Управления

медицинской и фармацевтической

деятельности и контроля качества

медицинской помощи Минздрава

Московской области;

Ян Бржемек – член Ассоциации

уполномоченных лиц Европы, директор по

развитию GMP project, Чехия;

Олег Лапочкин – и.о. уполномоченного

лица компании KLOCKE Verpackungs-Service GmbH,

Вайнгартен, Германия

Дополнительная информация на сайте

www.fru.ru и по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38; E-mail:

fru@fru.ru; Skype: fru2012

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет

конференции оставляет за собой право

вносить изменения в программу и состав

докладчиков